高频切开刀高周波処置用内視鏡能動器具

进口有效注册第三类

产品名称：

高频切开刀高周波処置用内視鏡能動器具

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社

国械注进20173011137

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

结构及组成：

见产品技术要求1.1

适用范围：

KD-10Q-1、KD-11Q-1、KD-18Q-1、KD-19Q-1、KD-20Q-1、KD-27Q-1、KD-28Q-1、KD-210Q-0720、KD-210Q-0725、KD-211Q-0720、KD-211Q-0725、KD-211Q-0730、KD-411Q-0320、KD-411Q-0720、KD-301Q-0720、KD-301Q-0725：本产品与奥林巴斯内镜配套使用，利用高频电流切开十二指肠乳头；KD-1L-1：本产品与奥林巴斯内镜配套使用，利用高频电流在消化道内切开组织。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2022-04-22 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

型号规格：

见产品技术要求1.1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173251137

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	高频切开刀	国械注进20173011137	最大外径φ2.5mm，有效长度1650mm，刀丝长3±0.5mm，针型，配SD手柄MH-264	1530.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高频切开刀	国械注进20173011137	最大外径φ2.55mm，有效长度1950mm，先端部长7±1.0mm，刀丝长25±2.0mm，涂层长12.5mm	2200.0000
江西省+2017年第二批目录	高频切开刀	国械注进20173011137	KD-211Q-0725	1600.0000
江西省+2017年第二批目录	高频切开刀	国械注进20173011137	KD-1L-1	1530.0000
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	高频切开刀	国械注进20173011137		1530