雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用腹腔穿刺器及套装
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
一次性使用腹腔穿刺器及套装
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20212020993
注册人住所：
常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
批准(备案)日期：
2025-01-21
有效期至：
2026-06-20
结构及组成：
一次性使用腹腔穿刺器及套装由穿刺套管和穿刺针组成，选配件为一次性使用气腹针和标本袋。穿刺套管由套管、注气阀、阻气阀、密封帽组成，气腹针由注气阀、弹簧、内芯和外针组成。产品可分为AKCM型单支包装穿刺器、AKCZ型套装两种型号，按穿刺针外径、工作长度、组合套装组成分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
适用于在腹腔镜检查和手术过程中对人体腹壁组织穿刺，并且建立腹腔手术的工作通道。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025-01-21型号、规格变更 由“AKCM03×52-3.6、AKCM03×88-3.3、AKCM05×100-5.8、AKCM05×150-5.8、AKCM10×100-10.8、AKCM10×150-10.8、AKCM12×100-12.8、AKCM12×150-12.8、AKCM15×100-15.8、AKCM15×150-15.8、AKCZ1、AKCZ2、AKCZ3、AKCZ4、AKCZ5、AKCZ6、AKCZ7、AKCZ8、AKCZ9、AKCZ10、AKCZ11、AKCZ12、AKCZ13、AKCZ14、AKCZ15”变更为“AKCM03×52-3.6、AKCM03×52-3.6-Z、AKCM03×52-3.6-D、AKCM03×52-3.6-Z-D、AKCM03×88-3.3、AKCM03×88-3.3-Z、AKCM03×88-3.3-D、AKCM03×88-3.3-Z-D、AKCM05×100-5.8、AKCM05×100-5.8-Z、AKCM05×100-5.8-D、AKCM05×100-5.8-Z-D、AKCM05×150-5.8、AKCM05×150-5.8-Z、AKCM05×150-5.8-D、AKCM05×150-5.8-Z-D、AKCM10×100-10.8、AKCM10×100-10.8-Z、AKCM10×100-10.8-D、AKCM10×100-10.8-Z-D、AKCM10×150-10.8、AKCM10×150-10.8-Z、AKCM10×150-10.8-D、AKCM10×150-10.8-Z-D、AKCM12×100-12.8、AKCM12×100-12.8-Z、AKCM12×100-12.8-D、AKCM12×100-12.8-Z-D、AKCM12×150-12.8、AKCM12×150-12.8-Z、AKCM12×150-12.8-D、AKCM12×150-12.8-Z-D、AKCM15×100-15.8、AKCM15×100-15.8-Z、AKCM15×100-15.8-D、AKCM15×100-15.8-Z-D、AKCM15×150-15.8、AKCM15×150-15.8-Z、AKCM15×150-15.8-D、AKCM15×150-15.8-Z-D、AKCZ1、AKCZ1-Z、AKCZ1-D、AKCZ1-Z-D、AKCZ2、AKCZ2-Z、AKCZ2-D、AKCZ2-Z-D、AKCZ3、AKCZ3-Z、AKCZ3-D、AKCZ3-Z-D、AKCZ4、AKCZ4-Z、AKCZ4-D、AKCZ4-Z-D、AKCZ5、AKCZ5-Z、AKCZ5-D、AKCZ5-Z-D、AKCZ6、AKCZ6-Z、AKCZ6-D、AKCZ6-Z-D、AKCZ7、AKCZ7-Z、AKCZ7-D、AKCZ7-Z-D、AKCZ8、AKCZ8-Z、AKCZ8-D、AKCZ8-Z-D、AKCZ9、AKCZ9-Z、AKCZ9-D、AKCZ9-Z-D、AKCZ10、AKCZ10-Z、AKCZ10-D、AKCZ10-Z-D、AKCZ11、AKCZ11-Z、AKCZ11-D、AKCZ11-Z-D、AKCZ12、AKCZ12-Z、AKCZ12-D、AKCZ12-Z-D、AKCZ13、AKCZ13-Z、AKCZ13-D、AKCZ13-Z-D、AKCZ14、AKCZ14-Z、AKCZ14-D、AKCZ14-Z-D、AKCZ15、AKCZ15-Z、AKCZ15-D、AKCZ15-Z-D”结构及组成变更 由“一次性使用腹腔穿刺器及套装主要由穿刺套管和穿刺针组成，选配件为一次性使用气腹针和标本袋。穿刺套管由套管、注气阀、阻气阀、密封帽组成，气腹针由注气阀、弹簧、内芯和外针组成。产品可分为AKCM型单支包装穿刺器、AKCZ型套装两种型号，按穿刺针外径、工作长度、组合套装组成分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用腹腔穿刺器及套装由穿刺套管和穿刺针组成，选配件为一次性使用气腹针和标本袋。穿刺套管由套管、注气阀、阻气阀、密封帽组成，气腹针由注气阀、弹簧、内芯和外针组成。产品可分为AKCM型单支包装穿刺器、AKCZ型套装两种型号，按穿刺针外径、工作长度、组合套装组成分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢
型号规格：
AKCM03×52-3.6、AKCM03×52-3.6-Z、AKCM03×52-3.6-D、AKCM03×52-3.6-Z-D、AKCM03×88-3.3、AKCM03×88-3.3-Z、AKCM03×88-3.3-D、AKCM03×88-3.3-Z-D、AKCM05×100-5.8、AKCM05×100-5.8-Z、AKCM05×100-5.8-D、AKCM05×100-5.8-Z-D、AKCM05×150-5.8、AKCM05×150-5.8-Z、AKCM05×150-5.8-D、AKCM05×150-5.8-Z-D、AKCM10×100-10.8、AKCM10×100-10.8-Z、AKCM10×100-10.8-D、AKCM10×100-10.8-Z-D、AKCM10×150-10.8、AKCM10×150-10.8-Z、AKCM10×150-10.8-D、AKCM10×150-10.8-Z-D、AKCM12×100-12.8、AKCM12×100-12.8-Z、AKCM12×100-12.8-D、AKCM12×100-12.8-Z-D、AKCM12×150-12.8、AKCM12×150-12.8-Z、AKCM12×150-12.8-D、AKCM12×150-12.8-Z-D、AKCM15×100-15.8、AKCM15×100-15.8-Z、AKCM15×100-15.8-D、AKCM15×100-15.8-Z-D、AKCM15×150-15.8、AKCM15×150-15.8-Z、AKCM15×150-15.8-D、AKCM15×150-15.8-Z-D、AKCZ1、AKCZ1-Z、AKCZ1-D、AKCZ1-Z-D、AKCZ2、AKCZ2-Z、AKCZ2-D、AKCZ2-Z-D、AKCZ3、AKCZ3-Z、AKCZ3-D、AKCZ3-Z-D、AKCZ4、AKCZ4-Z、AKCZ4-D、AKCZ4-Z-D、AKCZ5、AKCZ5-Z、AKCZ5-D、AKCZ5-Z-D、AKCZ6、AKCZ6-Z、AKCZ6-D、AKCZ6-Z-D、AKCZ7、AKCZ7-Z、AKCZ7-D、AKCZ7-Z-D、AKCZ8、AKCZ8-Z、AKCZ8-D、AKCZ8-Z-D、AKCZ9、AKCZ9-Z、AKCZ9-D、AKCZ9-Z-D、AKCZ10、AKCZ10-Z、AKCZ10-D、AKCZ10-Z-D、AKCZ11、AKCZ11-Z、AKCZ11-D、AKCZ11-Z-D、AKCZ12、AKCZ12-Z、AKCZ12-D、AKCZ12-Z-D、AKCZ13、AKCZ13-Z、AKCZ13-D、AKCZ13-Z-D、AKCZ14、AKCZ14-Z、AKCZ14-D、AKCZ14-Z-D、AKCZ15、AKCZ15-Z、AKCZ15-D、AKCZ15-Z-D
产品储存条件及有效期：
不适用
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20212020993”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用腹腔穿刺器及套装 | 苏械注准20212020993 | 10×100-10.8 | 750.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用腹腔穿刺器及套装 | 苏械注准20212020993 | 15×100-15.8 | 750.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用腹腔穿刺器及套装 | 苏械注准20212020993 | 12×100-12.8 | 750.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用腹腔穿刺器及套装 | 苏械注准20212020993 | 03×88-3.3 | 750.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用腹腔穿刺器及套装 | 苏械注准20212020993 | 05×100-5.8 | 750.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用腹腔穿刺器及套装 | 苏械注准20212020993 | 05×150-5.8 | 750.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用腹腔穿刺器及套装 | 苏械注准20212020993 | 10×150-10.8 | 750.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用腹腔穿刺器及套装 | 苏械注准20212020993 | 12×150-12.8 | 750.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用腹腔穿刺器及套装 | 苏械注准20212020993 | 15×150-15.8 | 750.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用腹腔穿刺器及套装 | 苏械注准20212020993 | 1 | 2850.0000 |
