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HLA特异性抗体检测试剂盒(流式细胞仪-微珠法)LABScreen(R)

进口失效注册

产品名称：

HLA特异性抗体检测试剂盒(流式细胞仪-微珠法)LABScreen(R)

注册人名称：

国械注进20153403866

注册人住所：

21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303, USA

批准(备案)日期：

2015-12-03

有效期至：

2020-12-02

结构及组成：

荧光微球(包被有HLA抗原)、洗涤缓冲液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测器官移植前或移植后受者血清中HLA特异性IgG抗体。

代理公司：

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2017年7月12日同意更正注册证编号内容,2015年12月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

生产地址：

21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303, USA

型号规格：

25测试/盒,50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒。