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全自动核酸扩增分析系统
国械注准20223220265
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
2022-02-25
2027-02-24
由控制模块(含打印部件、条码扫描部件、控制软件V1.0)和检测模块(含PCR温控部件、光学检测部件、驱动部件、电源部件、试剂盒进出部件)组成。
该产品基于聚合酶链式反应(PCR)技术原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的口咽拭子、鼻咽拭子、痰液、骨髓、FFPE样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测,包括病原体、肿瘤相关基因突变、耐药基因突变检测项目。
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
MDX-101、MDX-102、MDX-103。
第三类