激活凝血时间测定试剂盒(凝固法)-吉械注准20252400598-器械数据

产品名称：

激活凝血时间测定试剂盒(凝固法)

注册人名称：

注册(备案)号：

吉械注准20252400598

注册人住所：

长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房五层501室

批准(备案)日期：

2025-10-15

有效期至：

2030-10-14

结构及组成：

试剂盒由试剂卡和干燥剂组成，试剂卡包含塑料基片、齿轮、基片反应区的凝血试剂，凝血试剂主要成分：高岭土(0.9%)。

适用范围：

用于体外定量测定人静脉全血的激活凝血时间。

变更情况：

无

生产地址：

长春经济技术开发区兴隆综合保税区科技孵化园2号厂房一楼

型号规格：

1人份/袋、 12人份/盒、 24人份/盒、 48人份/盒、 100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～30℃，干燥避光储存，有效期为18个月。铝箔袋开封后在15℃～30℃，湿度20%～70%条件下可稳定15分钟。

管理类别：

Ⅱ