定制式固定义齿

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

昆明典冠义齿技术有限公司

滇械注准20202170127

注册人住所：

昆明市官渡区大板桥昆明国际印刷包装城文博路546号

批准(备案)日期：

2024-02-09

有效期至：

2025-08-20

结构及组成：

以齿科烤瓷合金、牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、牙科激光选区熔化钛合金粉末、齿科纯钛、齿科用二硅酸锂玻璃陶瓷、瓷粉、瓷块、铸造蜡，铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。技术要求变更内容详见变更后产品技术要求。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-09 由规格型号：镍铬、钴铬合金铸造冠（桥、桩核、嵌体），金合金、钯合金铸造烤瓷冠（桥），镍铬、钴铬合金铸造烤瓷冠（桥），二氧化锆切削全瓷冠（桥、桩核、贴面、嵌体），种植体上部结构修复体冠(桥)。结构及组成：以齿科烤瓷合金、瓷粉、瓷块、铸造蜡，铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。变更后为：规格型号：镍铬、钴铬合金铸造冠（桥、桩核、嵌体），金合金、钯合金铸造烤瓷冠（桥、桩核、嵌体），镍铬、钴铬合金铸造烤瓷冠（桥），二氧化锆切削全瓷冠（桥、桩核、贴面、嵌体），纯钛切削金属冠（桥、桩核），纯钛切削烤瓷冠（桥），二硅酸锂玻璃陶瓷切削全瓷冠（桥），铸瓷全瓷冠（桥、桩核、嵌体），钴铬合金、钛合金激光熔融金属冠（桥、桩核），钴铬合金、钛合金激光熔融烤瓷冠（桥），种植体上部结构修复体冠(桥)。结构与组成：以齿科烤瓷合金、牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、牙科激光选区熔化钛合金粉末、齿科纯钛、齿科用二硅酸锂玻璃陶瓷、瓷粉、瓷块、铸造蜡，铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。技术要求变更内容详见变更后产品技术要求。

生产地址：

昆明市官渡区大板桥昆明国际印刷包装城文博路546号

型号规格：

镍铬、钴铬合金铸造冠(桥、桩核、嵌体)，金合金、钯合金铸造烤瓷冠(桥、桩核、嵌体)，镍铬、钴铬合金铸造烤瓷冠(桥)，二氧化锆切削全瓷冠(桥、桩核、贴面、嵌体)，纯钛切削金属冠(桥、桩核)，纯钛切削烤瓷冠(桥)，二硅酸锂玻璃陶瓷切削全瓷冠(桥)，铸瓷全瓷冠(桥、桩核、嵌体)，钴铬合金、钛合金激光熔融金属冠(桥、桩核)，钴铬合金、钛合金激光熔融烤瓷冠(桥)，种植体上部结构修复体冠(桥)。

产品储存条件及有效期：

产品应储存在室温、相对湿度≤85%、无腐蚀性气味、通风良好的环境中。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	定制式固定义齿	滇械注准20202170127	威兰德牙科科技公司	213.33
云南+常态挂网项目	定制式固定义齿	滇械注准20202170127	辽宁爱尔创生物材料有限公司	324.40
云南+常态挂网项目	定制式固定义齿	滇械注准20202170127	西诺德牙科设备公司	573.00
云南+常态挂网项目	定制式固定义齿	滇械注准20202170127	义获嘉伟瓦登特公司	365.00
云南+常态挂网项目	定制式固定义齿	滇械注准20202170127	北京德普润新材料科技有限公司	269.00
云南+常态挂网项目	定制式固定义齿	滇械注准20202170127	德国维他公司	442.00
云南+常态挂网项目	定制式固定义齿	滇械注准20202170127	山东沪鸽口腔材料股份有限公司	254.00
云南+常态挂网项目	定制式固定义齿	滇械注准20202170127	可乐丽则武齿科株式会社	256.00
云南+常态挂网项目	定制式固定义齿	滇械注准20202170127	辽宁爱尔创生物材料有限公司	243.00
云南+常态挂网项目	定制式固定义齿	滇械注准20202170127	爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司	205.00