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BBT系列超声刀具

国产失效注册

产品名称：

BBT系列超声刀具

注册人名称：

武汉半边天医疗技术发展有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2541913号

批准(备案)日期：

2013-12-10

有效期至：

2017-12-09

结构及组成：

产品性能:1. 谐振工作频率:55.5 kHz±5.5 kHz或23.5kHz±2kHz;2. 刀具尖端振动幅度:≥80μm;3. 刀具插入部的外面材料应经过生物相容性评价:a)细胞毒性记分应不大于1;b)刺激反应类型应不大于轻度;c)应无致敏反应。产品组成:超声刀具由手柄、刀头和电缆线组成。

适用范围：

该产品用于与超声手术设备和符合GB9706.4-2009标准所述的高频手术设备主机配套使用。

产品标准编号：

YZB/鄂2060-2013

生产地址：

武汉市东湖开发区关东园路2-2号光谷国际大厦B座9楼

型号规格：

BBT-US-A23)BBT-US-A55)BBT-US-B23)BBT-US-B55)BBT-US-C23)BBT-US-C55)BBT-US-D23)BBT-US-D55)BBT-US-E23)BBT-US-E55)BBT-US-F23)BBT-US-F55)BBT-US-G23)BBT-US-G55