一次性使用无菌导引针-苏械注准20202021163-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导引针

注册人名称：

南通罗伯特医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202021163

注册人住所：

如东县掘港镇珠江路888号

批准(备案)日期：

2020-10-23

有效期至：

2025-10-22

结构及组成：

一次性使用无菌导引针结构组成：产品按形状分为A型和B型。A型一次性使用无菌导引针由针座、针芯、针管组成；B型一次性使用无菌导引针由针座、针芯、针管组成。A型和B型一次性使用无菌导引针采用022Cr17Ni12Mo2（316L不锈钢）制成。一次性使用无菌导引针针座、针芯材料用022Cr17Ni12Mo2（316L不锈钢）材料制成，应符合GB\\/T 1220-2007《不锈钢棒》的规定；一次性使用无菌导引针针管材料用022Cr17Ni12Mo2（316L不锈钢）材料制成，应符合GB\\/T18457-2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》的规定；本产品经辐照灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围：

用于探查组织或穿刺组织建立通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

如东县掘港镇珠江路888号5号楼1层

型号规格：

DYZ-A、DYZ-B

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：