N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(MPT法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20202400385

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

详见附页

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人尿液中N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第三层

型号规格：

（1）试剂1:30ml×1，试剂2:10ml×1 （2）试剂1:45ml×1，试剂2:15ml×1（3）试剂1:60ml×1，试剂2:20ml×1 （4）试剂1:45ml×2，试剂2:15ml×2（5）试剂1:60ml×2，试剂2:20ml×2（6）试剂1:50ml×3，试剂2:50ml×1校准品（选配）（冻干粉）：0.5ml×1，1ml×1质控品（选配）（冻干粉）：0.5ml×1，1ml×1

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品、质控品复溶后即开即用，用后即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（MPT 法）	苏械注准20202400385	试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2	3024.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（MPT法）	苏械注准20202400385	R1:45ml×2，R2:15ml×2	2268.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（MPT法）	苏械注准20202400385	R1:60ml×2，R2:20ml×2	3024.0000
江西省+动态第52批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（MPT法）	苏械注准20202400385	R1:45ml×2，R2:15ml×2	2268.0000