外周血管约束型球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

外周血管约束型球囊扩张导管

注册人名称：

上海畅德医疗科技有限公司

国械注准20233031970

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路800号1幢2层B座201室

批准(备案)日期：

2023-12-19

有效期至：

2028-12-18

结构及组成：

该产品为OTW型球囊扩张导管，主要由头端、显影环、约束结构、球囊、外管、内管、应力扩散管以及Y型连接件构成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品适用于外周血管系统狭窄的扩张，包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区青黛路800号1幢1层A座101室、106室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	外周血管约束型球囊扩张导管	国械注准20233031970	球囊直径(mm)：5.0；球囊有效长度(mm)：120；导管有效长度(cm)：120(兼容导丝直径(in)0.018\\	12800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	外周血管约束型球囊扩张导管	国械注准20233031970	球囊直径(mm)：6.0；球囊有效长度(mm)：80；导管有效长度(cm)：120(兼容导丝直径(in)0.018\\	12800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	外周血管约束型球囊扩张导管	国械注准20233031970	球囊直径(mm)：5.0；球囊有效长度(mm)：80；导管有效长度(cm)：120(兼容导丝直径(in)0.018\\	12800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	外周血管约束型球囊扩张导管	国械注准20233031970	球囊直径(mm)：5.5；球囊有效长度(mm)：40；导管有效长度(cm)：120(兼容导丝直径(in)0.018\\	12800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	外周血管约束型球囊扩张导管	国械注准20233031970	球囊直径(mm)：5.5；球囊有效长度(mm)：120；导管有效长度(cm)：120(兼容导丝直径(in)0.018\\	12800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	外周血管约束型球囊扩张导管	国械注准20233031970	球囊直径(mm)：4.5；球囊有效长度(mm)：80；导管有效长度(cm)：120(兼容导丝直径(in)0.018\\	12800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	外周血管约束型球囊扩张导管	国械注准20233031970	球囊直径(mm)：4.5；球囊有效长度(mm)：120；导管有效长度(cm)：120(兼容导丝直径(in)0.018\\	12800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	外周血管约束型球囊扩张导管	国械注准20233031970	球囊直径(mm)：6.0；球囊有效长度(mm)：120；导管有效长度(cm)：120(兼容导丝直径(in)0.018\\	12800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	外周血管约束型球囊扩张导管	国械注准20233031970	球囊直径(mm)：6.0；球囊有效长度(mm)：40；导管有效长度(cm)：120(兼容导丝直径(in)0.018\\	12800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	外周血管约束型球囊扩张导管	国械注准20233031970	球囊直径(mm)：5.0；球囊有效长度(mm)：40；导管有效长度(cm)：120(兼容导丝直径(in)0.018\\	12800.0000