抗组蛋白抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-豫械注准20252400980-器械数据

产品名称：

抗组蛋白抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252400980

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-11-19

有效期至：

2030-11-18

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液(含牛源性Histone抗原)、酶结合物(含辣根过氧化物酶标记的鼠抗人IgG抗体)、样品稀释液(含牛血清白蛋白)、校准品(含人源抗组蛋白抗体、Proclin300、Bronidox、Tris-NaCl)和条码卡(包括产品基本信息、产品校准曲线和校准品赋值信息)组成。注：组成中不带(S)的规格包含校准品组分，带(S)的规格不含校准品组分。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中抗组蛋白抗体IgG(Anti-His IgG)的含量。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期3个月。

管理类别：

Ⅱ