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苯丙氨酸测定试剂盒（荧光分析法）

国产失效注册第三类

产品名称：

苯丙氨酸测定试剂盒（荧光分析法）

注册人名称：

国械注准20193401592

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2019-01-31

有效期至：

2024-01-30

结构及组成：

苯丙氨酸校准品（A～F）、苯丙氨酸质控品（C1、C2 ）、提取液液体、反应物A、反应物B、铜试剂，试剂盒中还包括透明空白反应板、灰色遮光反应板、封片。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量检测新生儿干血片中苯丙氨酸(Phe)的含量。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

480人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401811号