中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

蓝怡（湖南）医疗器械有限公司

湘械注准20212400704

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层

批准(备案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2026-05-06

结构及组成：

试剂 R1 成分:HEPES 缓冲液 100mmol/L、NaCL 100mmol/L、抑菌剂 1%; 试剂 R2 成分:中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体胶乳颗粒悬浊液 5%。

适用范围：

用于体外定量测定血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-08-31n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。

生产地址：

湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层

型号规格：

R1:1×20mL、R2:1×7mL;R1:1×60mL、R2:1×20mL;R1:2×90mL、R2: 4×15mL;R1:3×45mL、R2:3×15mL;R1:4×45mL、R2:4×15mL;R1:3×60mL、R2:3×20mL;R1:3×60mL、R2:1×60mL;R1:3×80mL、R2:4×20 mL;R1:10×60mL、R2:10×20mL;R1:2×300mL、R2:2×100mL;R1:4×450mL 、R2:4×150mL;100 测试/盒;200 测试/盒;300 测试/盒;400 测试/盒;500 测试/盒;600 测试/盒;700 测试/盒;800 测试/盒;900 测试/盒1000 测试/盒;1100 测试/盒;1200 测试/盒;1300 测试/盒;1400 测试/ 盒;1500 测试/盒;中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品(可选购)。

产品储存条件及有效期：

本产品应于2—8℃避光存放，严禁冷冻。rn原包装效期为12个月；开盖后可稳定2周。

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南莱博赛医用机器人有限公司；委托生产截止日期：2024年6月24日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400704	R1：160mL R2：120mL	2016.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400704	300测试\|盒	1266.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400704	300测试/盒	10800.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400704	300测试/盒	10800.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400704	300测试/盒	16200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400704	R1：160mL R2：120mL	23040