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Locking Plates

国产 失效 注册
产品名称:

Locking Plates

注册人名称:

Synthes GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3460031号(更)

注册人住所:

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期:

2013-01-05

有效期至:

2017-01-04

结构及组成:

该产品由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。灭菌和非灭菌包装。

适用范围:

适用于儿童、青少年和身材矮小成人膝关节固定的屈曲挛缩、股骨远端畸形矫正、股骨旋转对线不良、股骨髁上骨折的内固定,以及儿童、青少年股骨粗隆间和粗隆下内翻、外翻和旋转截骨内固定和股骨近端骨折内固定。

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

瑞士

变更情况:

代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司、辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3460031号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460031号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/SWI 5501-2012《锁定接骨板》