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肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

苏州博源医疗科技有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400459号

批准(备案)日期：

2014-03-27

有效期至：

2018-03-26

结构及组成：

肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)主要由R1试剂(三羟甲基氨基甲烷(TrizmaBase)100mmol/L、防腐剂(普瑞克宁300)0.05%)和R2试剂(包被山羊抗人肌红蛋白抗体的胶乳颗粒≤0.5%、防腐剂(普瑞克宁300)0.05%)组成。基本参数:试剂空白吸光度:以纯化水为检测样本时,吸光度≤2.000,分析灵敏度:测定含量为20.0 ng/mL的肌红蛋白样本时,分析灵敏度≥0.002,线性范围:肌红蛋白试剂线性范围为[12.0-620.0] ng/mL,线性相关系数r≥0.990,在[12

适用范围：

用于体外定量测定人体血清或血浆中肌红蛋白(Mb)的含量,肌红蛋白是横纹肌组织所特有的一种蛋白质,可用来检测盒评估心脏及骨骼肌的损伤,是急性心肌梗塞(AMI)早期检测的标志性指标。

产品标准编号：

YZB/苏0401-2014 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号9号楼北二层

型号规格：

试剂:59 ml(R1:46 ml、R2:13 ml);118ml(R1:2×46 ml、R2:2×13 ml);177 ml(R1:3×46 ml、R2:3×13 ml);236 ml(R1:4×46 ml、R2:4×13 ml);472 ml(R1:8×46 ml、R2:8×13 ml);46 ml(R1:36 ml、R2:10 ml);236 ml(R1:184 ml、R2:52 ml);28ml(R1:20 ml、R2:8 ml)。