瓣膜拉钩

国产失效注册

产品名称：

瓣膜拉钩

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

沪食药监械(准)字2013第1070849号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-05-23

有效期至：

2017-05-22

结构及组成：

拉钩应以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的20Cr13材料制成。拉钩可制成有镀层或无镀层,镀层为铬(Cr),无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1)拉钩头端应圆滑,头柄连接应牢固。2)拉钩应有足够的强度。3)拉钩应经热处理,其硬度:20Cr13)2Cr13Mo为40HRC～48HRC。4)钳子外表可制成有光亮或无光亮,其表面(除滚花、柄花)粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm;无光亮0.8μm。5)拉钩的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。6)拉钩柄花应清晰完整,无

适用范围：

供心脏手术时牵引瓣膜用。

产品标准编号：

YZB/沪6314-07A-2013《瓣膜拉钩》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

二尖瓣、腱索(φ1)φ1.5)φ2)φ2.5)