乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）-国械注准20253402543-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402543

注册人住所：

浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房

批准(备案)日期：

2025-12-12

有效期至：

2030-12-11

结构及组成：

本产品包含试剂条、粘胶纸、干燥剂、缓冲液、一次性塑料吸管。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于体外定性检测人静脉全血、血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

生产地址：

浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房、浙江省杭州市钱塘新区下沙街道乔新路383号

型号规格：

条型：50人份/盒；条型筒装：50人份/盒(25人份/筒×2筒)、100人份/盒(25人份/筒×4筒)；板型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃避光干燥处保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅲ