脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳泰乐德医疗有限公司

粤械注准20212400896

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧

批准(备案)日期：

2021-06-25

有效期至：

2026-06-24

结构及组成：

校准品1、校准品2、低值质控品、高值质控品、试剂条、主曲线卡。其中试剂条中包括：酶标液（含碱性磷酸酶标记的脂蛋白相关磷脂酶 A2 抗体、 TRIS 缓冲液、 proclin300）、磁珠液（包被有脂蛋白相关磷脂酶 A2 抗体的磁珠、 TRIS 缓冲液、 proclin300）、底物液、缓冲液、清洗液。

适用范围：

试剂盒可用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧）

型号规格：

30测试/盒、60测试/盒、120测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，产品有效期为 12 个月。试剂上机后应立即检测。校准品、质控品复溶后， 2～8℃可保存 4 小时； -20℃可保存 30 天，避免反复冻融（不超过rn2 次）

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	粤械注准20212400896	60测试\|盒	4800.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	粤械注准20212400896		4800.00
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	粤械注准20212400896	120测试\|盒	26400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	粤械注准20212400896	30测试\|盒	6600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp—PLA2)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	粤械注准20212400896	60测试/盒	13200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp—PLA2)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)	粤械注准20212400896	120测试/盒	26400