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Epstein-barr病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

Epstein-barr病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册(备案)号:

国械注准20183400425

注册人住所:

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期:

2018-10-12

有效期至:

2023-10-11

结构及组成:

PCR缓冲液A、Taq酶、EB病毒引物探针、EB病毒定量校准品S1、EB病毒定量校准品S2、EB病毒定量校准品S3、EB病毒定量校准品S4、EB病毒强阳性对照、EB病毒临界阳性对照、EB病毒阴性对照。(具体内容详见说明书)

适用范围:

本试剂盒用于体外定量检测人全血样本中的Epstein-barr病毒(Epstein-barr virus,EB病毒)DNA。

变更情况:

2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技(上海)有限公司”。

生产地址:

上海市宝山区城银路830号

型号规格:

32人份盒

管理类别:

第三类