Epstein-barr病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20183400425

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2018-10-12

有效期至：

2023-10-11

结构及组成：

PCR缓冲液A、Taq酶、EB病毒引物探针、EB病毒定量校准品S1、EB病毒定量校准品S2、EB病毒定量校准品S3、EB病毒定量校准品S4、EB病毒强阳性对照、EB病毒临界阳性对照、EB病毒阴性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人全血样本中的Epstein-barr病毒（Epstein-barr virus，EB病毒）DNA。

变更情况：

2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

32人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	Epstein-barr病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183400425	32人份\|盒	1280.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	Epstein-barr病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183400425	32人份/盒	2560