P16\\/MCM2检测试剂盒（免疫细胞化学法）-冀保械备20220068-器械数据

产品名称：

P16\\/MCM2检测试剂盒（免疫细胞化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

冀保械备20220068

注册人住所：

保定市御风路669号保定国家大学科技园光阳园2A号楼201B室

批准(备案)日期：

2022-07-15

结构及组成：

产品由P16一抗浓缩液、MCM2一抗浓缩液、抗体稀释液、羊抗鼠二抗工作液、羊抗兔二抗工作液、DAB染色底物、DAB染色缓冲液组成。

适用范围：

本产品用于常规染色（如：HE染色）基础上，进行免疫细胞化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。

生产地址：

保定市御风路669号保定国家大学科技园光阳园2A号楼201B室

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒开封前，置于2-8℃保存，有效期为12个月，不可以冻存。2.试剂盒开封后，置于2-8℃保存，有效期为2个月，不可以冻存。3.室外温度＞0℃，试剂盒水冰袋保冷运输，不超过5天；室外温度≤0℃，试剂盒环境温度下运输，不超过5天，冻融次数不超过2次。

管理类别：

第一类