精子顶体染色液

国产备案

产品名称：

精子顶体染色液

注册人名称：

浙江博真生物科技有限公司

浙温械备20190003号

注册人住所：

浙江省温州市乐清市经济开发区纬五路228号B栋一层

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

结构及组成：

产品组成附表

适用范围：

用于人体精子顶体的染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年06月26日产品有效期（体外诊断试剂适用）由“保存于2~8℃，避光保存，有效期6个月。以泡沫盒加冰的方式进行运输。经验证，运输过程中冰袋融化并不对产品的有效期产生影响。”变更为“保存于2~8℃，避光保存，有效期12个月。以泡沫盒加冰的方式进行运输。经验证，运输过程中冰袋融化并不对产品的有效期产生影响。”。2024年09月24日备案人住所由“”变更为“浙江省温州市乐清市经济开发区纬五路228号B栋一层”;生产地址由“乐清经济开发区纬十七路261号C幢403（乐清市科技孵化创业中心内）”变更为“浙江省温州市乐清市经济开发区纬五路228号B栋一层”。

生产地址：

浙江省温州市乐清市经济开发区纬五路228号B栋一层

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	精子顶体染色液	浙温械备20190003号	10人份\|盒	5000.0000