雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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屋尘螨过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
屋尘螨过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20202401671
注册人住所：
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
批准(备案)日期：
2022-04-18
有效期至：
2025-11-26
结构及组成：
包被抗 IgE 的微孔板，辣根过氧化物酶一链霉亲和素结合液，浓缩清洗液 (25x) ，底物液 (TMB)，终止液(0.5MH 2 S0 4 ) ，屋尘螨过敏原一生物素。具体内容详见产品说明书)
适用范围：
该产品用于定量检测人血清中屋尘螨过敏原特异性IgE抗体的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-04-18生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501，C9栋101，C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室”
生产地址：
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室
型号规格：
96人份/盒
产品储存条件及有效期：
2~8℃保存，有效期为15个月。生产日期、失效日期见标签。所有试剂不使用时保存在2-8℃，避免反复打开包装。不使用的微孔条应放回锡箔纸袋中封好，并将干燥剂一同放入。试剂盒过期请勿使用。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证号：国械注准20163400215
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 屋尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) | 苏械注准20202401671 | 96人份|盒 | 1344.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 屋尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法） | 苏械注准20202401671 | 96人份/盒 | 2400.0000 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 屋尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法） | 苏械注准20202401671 | 96人份/盒 | 2400.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 屋尘螨过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法） | 苏械注准20202401671 | 2400.00 |
