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血红蛋白、转铁蛋白联合检测试剂盒（免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血红蛋白、转铁蛋白联合检测试剂盒（免疫荧光法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20222400690

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2027-06-14

结构及组成：

由检测卡、采便管、一个ID芯片组成。检测卡由塑料板块和板条组成，板条的组成成分是PVC板、样品垫、硝酸纤维素膜、上端吸水纸，其中固相有荧光标记的血红蛋白单克隆抗体和转铁蛋白单克隆抗体，质控线上包被有羊抗鼠抗体，检测线上分别包被血红蛋白单克隆抗体和转铁蛋白单克隆抗体。采便管装有样本缓冲液（装量为2mL\\/管），其主要组成成分为磷酸盐缓冲液。ID 芯片储存信息包括：项目基本信息、批次信息和校准曲线。

适用范围：

用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白（HB）、转铁蛋白（TF）。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号受托企业生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

1 人份\\/袋、5 人份\\/盒、10 人份\\/盒、20 人份\\/盒、25 人份\\/盒、40 人份\\/盒、50 人份\\/盒、100 人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2~30℃保存，有效期24个月。室温（20～30℃）条件下，湿度60(百分比)及以下，开封1小时内使用；湿度60(百分比)以上开封即用。生产日期、有效期至：见标签。

管理类别：

第二类