Angiographic Needle-国食药监械(进)字2012第3152222号-器械数据

产品名称：

Angiographic Needle

注册人名称：

ArcRoyal Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3152222号

注册人住所：

Virginia Road,Kells,Co.Meath Ireland

批准(备案)日期：

2012-06-21

有效期至：

2016-06-20

结构及组成：

该产品由不锈钢针头(不同长度)和K-resin KR03 clear(苯乙烯-丁二烯共聚物)针座组成。

适用范围：

该产品的预期用途是提供血管系统的入路(用于在血管造影术中引入导丝)。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

爱尔兰

变更情况：

变更日期:2015.03.28,“ 生产者名称:ArcRoyal Ltd.”变更为“生产者名称:ArcRoyal”。变更日期:2016.02.03,“1.代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司2.代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“1.代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司2.代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/IRE 1955-2012《穿刺针》

生产地址：

Virginia Road,Kells,Co.Meath Ireland

型号规格：

12-004798,12-004790,12-004799,12-004925,12-002131,12-004924,12-004943,12-002069