人心型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)质控品

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20152401449

注册人住所：

深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF01-05

批准(备案)日期：

2015-12-16

有效期至：

2020-12-15

生产地址：

深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF01-05 ,深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401-403

型号规格：

Level 1:0.5 ml ×1;Level 2:0.5 ml ×1;

预期用途：

该产品用于经校准的瑞莱检测系统,检测临床样本中人心型脂肪酸结合蛋白时,进行室内质量控制。

主要组成成分：

本产品主要由纯化的重组人心型脂肪酸结合蛋白和含有5%人血清白蛋白的基质溶液组成。