复合免疫分析质控品-沪械注准20152400590-器械数据

产品名称：

复合免疫分析质控品

注册人名称：

上海华臣生物试剂有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20152400590

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇沙河村二队

批准(备案)日期：

2015-09-15

有效期至：

2020-09-14

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号

型号规格：

水平1:3ml×6(干粉),水平2:3ml×6(干粉),水平3:3ml×6(干粉)

预期用途：

本产品为定量质控品,用于监测和控制实验室测定过程的精密度,适用的分析项目有β绒毛膜促性腺激素、肌酸激酶同工酶MB、雌二醇、卵泡刺激素、黄体生成素、黄体酮、总三碘甲腺原氨酸、总四碘甲腺原氨酸、促甲状腺激素和睾酮共10项,参考值表中的数据仅适用于强生ECIQ型全自动免疫分析仪。

主要组成成分：

牛血清、β绒毛膜促性腺激素、肌酸激酶(兔肌)、CreatineKinaseBBFractionhuman、β-Estradiol雌二醇、卵泡刺激素、促黄体激素、progesterone、3,3′,5-三碘代-L-甲状腺原氨酸、L-甲状腺素、Testosterone、促甲状腺激素及非反应辅料和防腐剂。