抗酿酒酵母IgA/IgG抗体（ASCA）检测试剂盒（酶联免疫法）-粤械注准20162400751-器械数据

产品名称：

抗酿酒酵母IgA/IgG抗体（ASCA）检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

东莞博捷生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162400751

注册人住所：

东莞市松山湖高新技术产业开发区新竹路4号新竹苑9栋1、2层

批准(备案)日期：

2021-02-04

有效期至：

2026-02-03

结构及组成：

产品主要包括：酶标包被板（12孔×8条）×1块、阴性对照（500ul×1管)、阳性对照(500ul×1管)、酶标试剂 A(12ml×1瓶)；酶标试剂G(12ml×1瓶)、样品稀释液(25ml×1瓶)、TMB显色液(12ml×1瓶)、终止液(12ml×1瓶)、浓缩洗涤液（20ml×20倍）×1瓶、封板膜 2片、说明书 1份。其中：酶标包被板包被有酿酒酵母细胞壁甘露聚糖；酶标试剂A 含羊抗人IgA、HRP稳定剂；酶标试剂G 含羊抗人IgG、HRP稳定剂；阳性对照含ASCA IgA/IgG 抗体阳性血清、HRP稳定剂；阴性对照含HRP稳定剂；样品稀释液含PBS、硫柳汞、BSA；浓缩洗涤液含PBS、吐温-20；终止液含2M硫酸；TMB显色液含3,3',5,5'-四甲基联苯胺。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性测定人血清中抗酿酒酵母IgA/IgG抗体（ASCA），临床上主要用于克罗恩肠病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

东莞市松山湖高新技术产业开发区新竹路4号新竹苑9栋1、2层

型号规格：

48人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒存放于2-8℃条件下，产品有效期为180天，开封后应在7个工作日内使用。

管理类别：

第二类

备注：