医用控压冲吸系统-沪械注准20242060021-器械数据

产品名称：

医用控压冲吸系统

注册人名称：

上海璞跃医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20242060021

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层A1区201室

批准(备案)日期：

2024-01-17

有效期至：

2029-01-16

结构及组成：

申报产品由主机、电源线及附件组成。主机由电源电路、控制电路、触摸显示屏、散热风扇、灌注模块（PY-IPS-SF包含流量传感器）、吸引模块组成，附件包括灌流管路、吸引管路和负压瓶。

适用范围：

该产品供医疗机构使用，用于泌尿系统的检查及治疗，在液体环境下进行智能控压和清石，具有灌注和吸引功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市嘉定区江桥镇金园一路925号2幢2层A1区201室。;本文件与“沪械注准20242060021”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-18,生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层（受托生产企业：上海瑛泰医疗器械股份有限公司）；;本文件与“沪械注准20242060021”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2024-03-06

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）

型号规格：

PY-IPS-SF、PY-IPS-F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：