一次性使用无菌注射针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用无菌注射针

注册人名称：

苏州瀚诺馨生物科技有限公司

国械注准20203141017

注册人住所：

苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢

批准(备案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

本产品由导液接头、调节旋钮、粘合剂、针座、注胶套、壳体、针管、负压抽吸端组成。针座、导液接头、壳体采用符合YYT 0242-2007规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成，调节旋钮采用符合GBT 12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，注胶套采用符合YYT 0806-2010规定的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成，针管采用符合GBT 18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管中规定的奥氏体不锈钢304材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

本产品与一次性使用无菌注射器装配后，配套电子注射器使用，用于面部真皮层注射透明质酸钠。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢

型号规格：

五针、九针

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌注射针	国械注准20203141017	九针	120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌注射针	国械注准20203141017	五针	120.0000
新疆+阳光采购	一次性使用无菌注射针	国械注准20203141017	五针	180.0
新疆+阳光采购	一次性使用无菌注射针	国械注准20203141017	九针	180.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌注射针	国械注准20203141017	五针	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌注射针	国械注准20203141017	九针	1800.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用无菌注射针	国械注准20203141017		120.00
江西省+动态第61批	一次性使用无菌注射针	国械注准20203141017	五针	120.0000
江西省+动态第61批	一次性使用无菌注射针	国械注准20203141017	九针	120.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌注射针	国械注准20203141017	九针	1800.00