糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒（荧光免疫层析法）-鄂械注准20252405435-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

武汉勖瑞生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252405435

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋5层01厂房

批准(备案)日期：

2025-03-05

有效期至：

2030-03-04

结构及组成：

试剂盒由含单人份试剂的铝箔袋、样本稀释液、ID卡组成。铝箔袋中包含试纸卡及干燥剂(硅胶，0.5g/袋)。试剂卡由试纸条、卡壳组成。其中试纸条上主要成分有：a．结合垫(含有荧光微球标记的鼠人抗血红蛋白(HB)单克隆抗体和鸡IgY)；b．硝酸纤维素膜(T线固定有鼠抗人糖化血红蛋白(HbA1c)单克隆抗体，C线固定有羊抗鸡IgY多克隆抗体)；c．其他试纸条支持物：样品垫(玻璃纤维)、吸水纸、PVC底板。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋4层、5层01厂房

型号规格：

2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~30℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ