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正常值凝血质控品

国产 有效 注册 第二类
产品名称：

正常值凝血质控品

注册人名称：

常德普施康生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222400866

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

批准(备案)日期：

2022-05-20

有效期至：

2027-05-19

结构及组成：

含有牛血浆、Tris-HCl 缓冲液的冻干品。

适用范围：

用于本公司适配试剂PT、APTT、FIB、TT项目或检测系统的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

型号规格：

10×1mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。质控品复溶后于2～8℃可保存6小时，不可冻融。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 正常值凝血质控品 湘械注准20222400866 10×1mL 2000.00
江西省+动态第56批 正常值凝血质控品 湘械注准20222400866 10x1mL 2200.0000
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