冠状动脉分流栓Flo-Thru Intraluminal Shunt

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

索诺思生命科技有限公司（百特国际有限公司子公司）旗下索诺思外科创新业务部Synovis Surgical Innovations, a Division of Synovis Life Technologies, Inc. (A Subsidiary of Baxter International Inc.)

国械注进20143036178

注册人住所：

2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA

批准(备案)日期：

2019-09-27

有效期至：

2024-09-26

结构及组成：

分流栓由三部分构成：主干、小线及小柄。主干是硅胶管，两端为球囊外形，球囊胶合在主干上，与之合为一体。小线连接主干和小柄，小线是医用白色非吸收涤纶线，小柄是不可透射线的医用硅胶。不可透射线的小柄上标有产品的规格，即球囊的外径。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：

本产品用于冠状动脉或外周血管手术，在吻合口处分流血液，当血液流向吻合口远端时，为血管的缝合提供了一个暂时无血的手术野。在血管最后缝合之前，将该产品取出。

代理公司：

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位

变更情况：

2022-05-07 “注册人名称：Synovis Surgical Innovations, a Division of Synovis Life Technologies, Inc. (A Subsidiary of Baxter International Inc.) 索诺思生命科技有限公司（百特国际有限公司子公司）旗下索诺思外科创新业务部”变更为“注册人名称：Synovis Life Technologies, Inc. (A Subsidiary of Baxter International Inc.) 索诺思生命科技有限公司（百特国际有限公司子公司）”。

生产地址：

2575 University Avenue. W. St. Paul MN 55114-1024 USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20143076178

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉分流栓	国械注进20143036178	1.00mm	850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉分流栓	国械注进20143036178	2.00mm	850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉分流栓	国械注进20143036178	2.75mm	850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉分流栓	国械注进20143036178	1.25mm	850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉分流栓	国械注进20143036178	2.25mm	850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉分流栓	国械注进20143036178	3.00mm	850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉分流栓	国械注进20143036178	2.50mm	850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉分流栓	国械注进20143036178	1.50mm	850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	冠状动脉分流栓	国械注进20143036178	1.75mm	850.0000
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	冠状动脉分流栓	国械注进20143036178	1.00mm,1.25mm,1.50mm,1.75mm,2.00mm,2.25mm,2.50mm,2.75mm,3.00mm	980