上肢锁定钢板专用器械包-沪嘉械备20170005号-器械数据

产品名称：

上肢锁定钢板专用器械包

注册人名称：

上海三友医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

沪嘉械备20170005号

注册人住所：

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

批准(备案)日期：

2017-02-16

有效期至：

结构及组成：

上肢锁定钢板专用器械包是由快装手柄、骨导引针、扳手、钢板弯曲器、骨钻、丝攻、持钉镊、骨科用螺丝刀、测深器、骨科钻孔瞄准器、持骨钳、骨科复位钳、螺钉打滑取出器、埋头钻、起子等器械组成。其中快装手柄、扳手、钢板弯曲器、骨钻、丝攻、持钉镊、骨科用螺丝刀、测深器、骨科钻孔瞄准器、持骨钳、骨科复位钳、螺钉打滑取出器、埋头钻、起子等器械的主体材料由符合GB\\/T 1220-2007、YY\\/T 0294.1-2005、ASTM F899-12b、ASTM A564\\/A564M-13或Q\\/XG010-2005标准规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、1RK91、302、420B、440C、455、465或5Cr17MoV不锈钢材料制成。工具手柄握持部分的非不锈钢材料为POM、酚醛布棒、铝合金或硅胶。器械主件经钝化处理。可以重复使用。骨导引针工作部位材料由符合GB\\/T4234-2003标准规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni14Mo3N不锈钢材料制成。器械主件经钝化处理。可以重复使用。\\r\\n 快装手柄为骨科创伤手术配套工具；骨导引针为单一型式器械，通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式；扳手为骨科手术配套基础工具；钢板弯曲器为骨科手术配套基础工具；骨钻通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄；丝攻由刃部和柄部组成；持钉镊为骨科手术配套基础工具；骨科用螺丝刀由头部和手柄组成，头部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形状；测深器为骨科手术配套基础工具；骨科钻孔瞄准器为骨科手术配套基础工具；持骨钳由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间设有锁合装置；骨科复位钳由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间设有锁合装置；螺钉打滑取出器为骨科手术配套基础工具；埋头钻通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口；起子为骨科手术配套基础工具。

适用范围：

上肢锁定钢板专用器械包是用于完成上肢骨折内固定，植入上肢锁定钢板的手术工具。快装手柄用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装；骨导引针用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定；\\r\\n扳手用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出，用于骨科内固定手术时弯折钢板或对钢板整形；骨钻用于钻孔、攻螺纹；丝攻用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔；持钉镊用于骨科手术时夹持骨针或螺钉；骨科用螺丝刀用于骨科手术时旋入或旋出螺钉；测深器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等；骨科钻孔瞄准器用于定位、导向和组织保护；持骨钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械；\\r\\n骨科复位钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械；螺钉打滑取出器用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出；埋头钻用于将钉头埋入骨内；起子用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址、注册地址变更;2020-08-25

生产地址：

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：