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凝血分析用稀释液 INNOVANCE D-Dimer Sample Diluent

国产备案第一类

产品名称：

凝血分析用稀释液 INNOVANCE D-Dimer Sample Diluent

注册人名称：

国械备20140358

注册人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批准(备案)日期：

2014-12-23

结构及组成：

异吡唑缓冲液(6.8 g/L)；防腐剂：叠氮化钠(<1 g/L)

适用范围：

用于在凝血测试中稀释病人血浆标本。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室

变更情况：

代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室tttt”变更为“中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”变更时间2016年12月08日；备案人名称-中文由“西门子医疗诊断产品有限公司”变更为“德国西门子医学诊断产品有限公司”变更时间2018年08月02日

生产地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型号规格：

10×5.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第一类