医用体外引流袋-浙台食药监械(准)字2012第1660015号-器械数据

产品名称：

医用体外引流袋

注册人名称：

浙江灵洋医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙台食药监械(准)字2012第1660015号

批准(备案)日期：

2012-07-09

有效期至：

2016-07-08

结构及组成：

***医用体外引流袋主要由上通护套、上通头子、止水夹、引流管、防回流阀、袋绳、贮液袋和高频热合面等组成;应连接牢固,能承受一定压力无泄漏,袋体和引流管应透明、光洁、无扭结、异物,标尺的分度容量线及数字印刷字迹清晰,印刷完整;产品应经一个经确认过的消毒过程,不得检出致病菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g。***

适用范围：

***与各规格导尿管连接后,供泌尿、普外、妇科等手术后作一次性引流、排尿用。***

产品标准编号：

YZB/浙台 0015-2012 《医用体外引流袋》

生产地址：

浙江省临海市白水洋镇

型号规格：

单通型、双通型(500ml、1000ml、2000ml)