高频手术设备Radio Surgical Equipments-国械注进20173016647-器械数据

产品名称：

高频手术设备Radio Surgical Equipments

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173016647

注册人住所：

2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA

批准(备案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2027-09-11

结构及组成：

产品由控制主机、三相脚踏开关（TF-FSC#）、两相脚踏开关（BF-FSC#）、中性极板（IEC-NPD）、三键指动开关手柄（IEC-3FHPB/D）组成。

适用范围：

产品在医疗机构使用，用于外科手术治疗中对软组织进行切割和凝血。

代理公司：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

变更情况：

生产地址：

2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA

型号规格：

Surgi-Max Plus 4.0 Dual RF/120 IEC、Surgi-Max Vapor(Endovapor)4.0 Dual RF/120 IEC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173256647