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胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（速率法）

国产失效注册第二类

产品名称：

胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

豫械注准20182400119

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

批准(备案)日期：

2018-03-07

有效期至：

2023-03-06

结构及组成：

R1:磷酸盐缓冲液、抗A-ChE干扰剂。 R2:5,5,-二硫代-2-硝基苯甲酸、异构丁酰硫代胆碱、磷酸盐缓冲液。

适用范围：

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中胆碱酯酶(CHE)活力的体外定量检测，作辅助诊断用。

变更情况：

产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

型号规格：

CHE1（R1：3×60mL，R2：3×20mL），包装总量：240mL；CHE2（R1：2×60mL，R2：2×20mL），包装总量：160mL；CHE3（R1：1×60mL，R2：1×20mL），包装总量：80mL；CHE4（R1：1×30mL，R2：1×10mL），包装总量：40mL。

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（速率法）（注册证编号：豫械注准20182400119）”注册证共同使用。