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一次性使用弧型切割吻(缝)合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用弧型切割吻(缝)合器

注册人名称：

江苏钱医疗器械有限公司

苏械注准20182080399

注册人住所：

常州市武进区礼嘉镇政平街

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性使用弧型切割吻(缝)合器根据外型的不同分为A、B、HA三种型式:A型和HA型由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、缝合钉构成。B型由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位推钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄、切割刀、缝合钉构成。A型、B型吻合器都只有一种规格;HA型吻合器根据吻切组件尺寸的不同可分为25)30、32)35四种规格。抵钉座、组件夹板、定位针和切割刀采用12Cr18Ni9材料制成;钉仓、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄采用ABS材料

适用范围：

用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术吻合口创建及残端或切口的闭合

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2080474号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080022号。

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇政平街

型号规格：

QYH-A45)QYH-B45)QLB-HA25)QLB-HA30、QLB-HA32)QLB-HA35