外周球囊导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

外周球囊导管

注册人名称：

国械注准20243031534

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路 1008 号港鸿基高新智能产业园A栋201

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2029-08-21

结构及组成：

该产品由管体和座组成。管体从远端至近端依次为末端、球囊、显影环、推送管；座由应力缓冲座、导管座和二通阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于协助血管覆膜支架和人工血管的扩张以及血管的临时封堵，适用于外周大血管如主动脉、髂动脉、下腔静脉、髂静脉，不适用于冠脉和神经血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋201

型号规格：

BA46140、BA40140、BA32140、BA40120、BA32120、BA40100、BA32100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	外周球囊导管	国械注准20243031534		3400.00