显微手术器械包 Ruggles®-RedmondTM Microsurgical Instrumentation-国械备20161650号-器械数据

产品名称：

显微手术器械包 Ruggles®-RedmondTM Microsurgical Instrumentation

注册人名称：

Integra York PA, INC.

注册(备案)号：

国械备20161650号

注册人住所：

589 Davies Dr., York, PA 17402, USA

批准(备案)日期：

2016-10-14

有效期至：

结构及组成：

该器械包由显微冲洗吸引管、显微剥离器、显微镊、显微剪、显微持针钳、显微刀、显微钳组成。组成部分产品描述见规格型号列表。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

适用范围：

该器械包用于显微外科手术。各组成产品的预期用途见规格型号列表。

代理公司：

英特格拉生命科技(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区淡水路277号B幢307室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“英特格拉宾州约克郡有限公司”变更时间2018年12月18日；型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597029884899.docx)变更时间2020年08月17日；备案人名称-中文由“英特格拉宾州约克郡有限公司”变更为“英特格拉生命科技制造公司”；备案人名称-原文由“Integra York PA, INC.”变更为“Integra LifeSciences Production Corporation”；备案人名称-英文由“Integra York PA, INC.”变更为“Integra LifeSciences Production Corporation”；备案人-注册地址由“589 Davies Dr., York, PA 17402, USA”变更为“11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, 02048, USA”；生产地址由“/”变更为“见型号附页”(附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1476241333765.docx)；型号或规格由“详见附页”变更为“见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1607049466800.docx)变更时间2020年12月08日

生产地址：

/

型号规格：

详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1476241333323.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：