留置针贴-苏械注准20182640281-器械数据

产品名称：

留置针贴

注册人名称：

江苏三影科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182640281

注册人住所：

盐城市盐都区纬四路(盐南机电产业园)

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

留置针贴是由医用压敏胶、非织造布敷料或聚乙烯薄膜PE及离型纸组成。按材质分为A型(无纺布型)和B型(聚乙烯薄膜PE型)两种,按尺寸不同各分为21个规格。产品一次性使用,灭菌方式为环氧乙烷灭菌,应无菌。产品材质:留置针贴的粘贴层应采用符合FZ/T64005卫生用薄型非织造布规定的无纺布或聚乙烯薄膜PE和医用压敏胶制成;医用压敏胶是采用符合GB2792标准的材质制成;隔离层采用离型纸制成。

适用范围：

用于静脉留置针、各类导管、插管的固定。

变更情况：

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20140064号。

生产地址：

大冈镇冈中社区民生村一、二组2幢二、五、六层

型号规格：

A型、B型