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胰岛素质控品

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

胰岛素质控品

注册(备案)号:

京械注准20162401148

注册人住所:

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期:

2021-02-02

有效期至:

2026-02-01

结构及组成:

人血清基质、胰岛素抗原,浓度范围:水平1:5.0~19.0μIUmL,水平2:20.0~40.0μIUmL。(每批定值,值有批特异性,详见值单)

适用范围:

本产品与本公司相应试剂盒配套使用,用于临床检验实验室胰岛素项目的室内质量控制。

生产地址:

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格:

1mL×1(水平1),1mL×1(水平2);

产品储存条件及有效期:

原包装质控品在2℃~8℃贮存,有效期12

管理类别:

第二类