可收费多糖冲洗液/VSD类
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网状融合器手术器械包
国产
备案
产品名称：
网状融合器手术器械包
注册人名称：
上海凯利泰医疗科技股份有限公司 联系电话（16） 邮箱（8） 官方网站
注册(备案)号：
沪青械备20210003号
注册人住所：
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
批准(备案)日期：
2026-03-17
结构及组成：
网状融合器手术器械包由不同数量的钛笼剪、打拔器、打入器、植骨器、测深器等工组成。非无菌提供。
适用范围：
用于颈椎、胸椎、腰椎椎间融合手术。
变更情况：
一、在产品型号/规格（包装规格）中增加规格更改后内容如下：KMESH钛笼剪：SQ050101、SQ050112；打拔器：SQ050102（长）、SQ050103（短）、SQ050104（弯型）；打入器：SQ050105、SQ050106；植骨器：SQ050107、SQ050108（小）、SQ050109（中）、SQ050110（大）；测深器：SQ050111二、修改产品描述，更改后的内容如下：网状融合器手术器械包由钛笼剪、打拔器、打入器、植骨器、测深器组成。器械包内组件均属于第一类医疗器械。器械包可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。1.钛笼剪：由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于剪断植入物或石膏。2.打拔器：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内拔出。3.打入器：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。4.植骨器：植入骨代替材料时使用的工具。采用不锈钢及高分子材料（聚丙烯）制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。5.测深器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度。三、变更产品技术要求：增加产品型号规格并修改规格的描述四、变更产品说明书：增加产品型号规格并修改规格的描述;2026-03-17
生产地址：
上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼
型号规格：
KMESH钛笼剪：SQ050101；打拔器：SQ050102(长)、SQ050103(短)、SQ050104(弯型)；打入器：SQ050105、SQ050106；植骨器：SQ050107、SQ050108(小)、SQ050109(中)、SQ050110(大)；测深器：SQ050111