电解质分析仪-粤械注准20152400120-器械数据

产品名称：

电解质分析仪

注册人名称：

深圳市锦瑞生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152400120

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2021-06-04

有效期至：

2025-04-02

结构及组成：

由微处理器、检测系统、液晶显示器和打印机、进样轨道系统组成。

适用范围：

该分析仪适用于人体血清中的电解质离子钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、钙(iCa2+)、总钙（TCa）、锂（Li+）、pH值（酸碱度）、总二氧化碳（TCO2）、AG（阴离子间隙：剩余阴离子总数）、KT（阳离子总数）浓度的检测。总钙（TCa）、AG（阴离子间隙：剩余阴离子总数）、KT（阳离子总数）项目结果是通过测量出的离子计算所得。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

型号规格：

GE500、GE510、GE520、GE530、GE540、GE550

产品储存条件及有效期：

02-APR-25

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152220120”注册证共同使用n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-03电解质及血气分析设备。