免疫球蛋白A（IgA）质控品-粤械注准20242400429-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白A（IgA）质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242400429

注册人住所：

深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2029-03-25

结构及组成：

本品主要含一定浓度的IgA抗原(重组)、磷酸盐缓冲液。

适用范围：

用于深圳市科曼医疗设备有限公司免疫球蛋白A(IgA)检测系统进行的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-08: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼

型号规格：

2×0.5mL、2×1.0mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242400429”注册证共同使用。