人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243402492

注册人住所：

陕西省西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园

批准(备案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2029-12-12

结构及组成：

大包装：32测试/盒，人类CYP2C19检测反应液1、人类CYP2C19检测反应液2、人类CYP2C19阳性对照、人类CYP2C19阴性对照；预分装：32测试/盒，人类CYP2C19检测试剂条、人类CYP2C19阳性对照、人类CYP2C19阴性对照。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血样本基因组DNA中CYP2C19基因c.681G>A位点、c.636G>A位点和c.-806C>T位点的基因型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室（委托生产）、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室（委托生产）

型号规格：

大包装：32测试/盒；预分装：32测试/盒。

产品储存条件及有效期：

-20℃±5℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业名称：苏州天隆生物科技有限公司；统一社会信用代码：91320594699344092G