肺功能检测仪-皖械注准20162070290-器械数据

产品名称：

肺功能检测仪

注册人名称：

合肥健桥医疗电子有限责任公司

注册(备案)号：

皖械注准20162070290

注册人住所：

合肥高新区天达路71号华亿科学园C1幢四层401号

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2026-05-17

结构及组成：

产品由呼吸检测主机、呼吸流量传感器、肺功能检测软件（版本号：Ver 1.0）组成。其中：200型检测主机由微电脑主机、液晶显示屏、热敏打印机共同组成；300型检测主机由微电脑主机组成。

适用范围：

产品能够检测并显示用力肺活量测试曲线、流速容量测试曲线、肺活量测试曲线、最大通气量测试曲线及18项相关指标，用于医疗机构进行肺功能检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“FGY-200” 变更为 “FGY-200、FGY-300”。n结构及组成由“产品由呼吸检测主机（微电脑、液晶显示屏、热敏打印机）、呼吸流量传感器、肺功能检测软件（版本号：Ver 1.0）组成。” 变更为 “产品由呼吸检测主机、呼吸流量传感器、肺功能检测软件（版本号：Ver 1.0）组成。其中：200型检测主机由微电脑主机、液晶显示屏、热敏打印机共同组成；300型检测主机由微电脑主机组成。”。

生产地址：

合肥高新区天达路71号华亿科学园C1幢四层401号

型号规格：

FGY-200、FGY-300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号皖械注准20162210290，二零二一年五月十八日延续注册