抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定试剂盒(胶乳凝集法)-沪食药监械(准)字2013第2401393号-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定试剂盒(胶乳凝集法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2401393号

注册人住所：

上海市长宁区中山西路450号106室

批准(备案)日期：

2013-08-30

结构及组成：

胶乳液:抗链球菌溶血素“O”(ASO)胶乳、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液;阳性对照:羊抗SLO抗血清、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液;阴性对照:牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定性或半定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4291-40-2013

生产地址：

上海市普陀区常和路198号兴润园9号厂房

型号规格：

胶乳液5ml×1;阳性对照0.5ml×1;阴性对照0.5ml×1。