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XD-1000系列宫腔镜诊疗系统

国产 失效 注册
产品名称:

XD-1000系列宫腔镜诊疗系统

注册(备案)号:

苏食药监械(准)字2012第2220281号

注册人住所:

徐州市黄河南路68号花鸟市场一段-1-321

批准(备案)日期:

2015-03-05

有效期至:

2016-04-22

结构及组成:

XD-1000系列宫腔镜诊疗系统根据配置不同分为3种型号,XD-1000A由宫腔镜、光缆等组成,XD-1000B由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、监视器和台车等组成,XD-1000C由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、计算机主机、显示器、打印机、软件操作系统和台车等组成;宫腔镜插入人体部分材料为022Cr19Ni10;基本参数:光缆总长度1800mm;医用加压器压力范围0-30kpa;宫腔镜:硬管内窥镜;视场角60°;视向角22°;插入部工作长度165mm;最大插入部外径Φ6.5mm;器

适用范围:

临床用于对子宫腔疾病的诊断和治疗。

变更情况:

注册证书有效期至2016年4月22日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2004-0065号

生产地址:

徐州市黄河南路68号花鸟市场一段-1-321

型号规格:

XD-1000A、XD-1000B、XD-1000C