内镜自动清洗消毒机-沪械注准20232110296-器械数据

产品名称：

内镜自动清洗消毒机

注册人名称：

上海正华硕医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20232110296

注册人住所：

上海市浦东新区新场镇古爱路38号7幢二层

批准(备案)日期：

2023-10-31

有效期至：

2028-10-30

结构及组成：

产品由设备支撑机架及外壳、液体输送系统（包括电动阀门、液体泵、管道、喷淋过滤器）、气体输送系统（包括气泵、空气过滤器）、软式内镜装载空间（包括槽体、内镜管腔连接管道、槽盖）、自动控制系统（包括控制电路板、传感器、温度控制装置、嵌入式控制软件，软件发布版本：V1）、追溯系统、自动开关槽盖装置、喷淋系统、消毒液存储箱、扫码输入系统和电源组成。

适用范围：

供医疗机构对医用软式内镜可清洗的部件进行清洗消毒。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区新场镇古爱路38号6幢3层B区-1（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232110296”医疗器械注册证共同使用。;2023-12-22

生产地址：

上海市浦东新区新场镇古爱路38号

型号规格：

ZH\\/JXD-ZSA、ZH\\/JXD-ZDA

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：